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HPV-DNA-27全分型试剂盒

浏览次数()   更新时间:1年前

品牌名称:

型号规格:

批准文号: 国食药监械(准)2014第3400847号

产品标签

产品卖点:

销售渠道:

025-86978335
联系时告知来自东方医疗器械网
详细信息
器械类别 三类医疗器械 科室 诊断相关科室
功能 检测试剂盒 标准目录 临床检验分析仪器
耗材类别 诊断试剂 其他分类 国产
家用与否

产品介绍:

人乳头瘤病毒核酸分型检测试剂盒(流式荧光杂交法)

基本信息

注册证号:国械注准20173404697

临床应用:一次分型检测人宫颈脱落细胞中27种高危型HPV,用于宫颈癌的辅助诊断以及尖锐湿疣确诊依据。

适用机型:Luminex200

样本要求:人宫颈脱落细胞,疣体

检测指标:27种人乳头瘤病毒分型检测(17种高危型别:16、18、31、33、35、39、45、51、52、56 、58、59、66、68、26、53、82;10种低危型别:6、11、40、42、43、44、55、61、81、83)

产品规格:48人份/盒

产品优势

全分型的HPV基因分型检测系统,一次检测,精确区分27种HPV亚型(17种高危,10种低危),准确区分单一型别的持续感染、 多重感染和不同型别的复发感染

β- Globin完善的内参质控:采用β- Globin作为全程内部质控,有效判断因采样不足、扩增失败带来的假阴性结果。

数字化、高通量结果呈现:流式荧光双激光检测系统,每种型别100次分析,软件自动分析和判读,数字化结果呈现。

操作简单快捷,全程无需洗涤,减少污染,采用液相杂交系统检测,荧光显色安全无毒,全程无需洗涤,减少交叉污染可能。

临床意义

不同型别的HPV致病能力差异较大,低危型与外生殖器、肛周皮肤尖锐湿疣和低度宫颈上皮内瘤等良性病变有关;高危型与皮肤和黏膜恶性肿瘤宫颈癌相关。

只有高危型HPV持续性感染才会有罹患宫颈癌的风险,不同的高危型别致癌风险也有差异,针对性进行HPV分型检测, 对宫颈癌的早期发现,治疗和手术效果监测具有非常重要的意义。

临床应用

高危HPV分型检测,宫颈癌风险分级管理:用于宫颈癌的一线筛查;ASCUS/LISL的分流管理浓缩宫颈病变高危人群;联合细胞学预测病变风险程度,提示术后复发风险。

低危HPV检测,临床辅助诊断尖锐湿疣:在尖锐湿疣感染潜伏期检测HPV 基因,为临床诊断提供客观的依据;鉴别诊断生殖器疣与绒毛状小阴唇、阴茎珍珠疹、皮脂异位疹、扁平湿疣、假性湿疣等;为尖锐湿疣治疗及评价其效果提供可靠的临床依据。

配套试剂

1.脱落细胞核酸释放剂,注册证编号:沪食药监械(准)字2013第1400720号。

2.脱落细胞样本保存液,注册证编号:沪食药监械(准)字2013第1400614号。

3.一次性使用无菌宫颈采样器,注册证编号:苏食药监械(准)字2014第2660680号。

招商政策:

及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货; ·实行区域独家代理,确保运作者权益; ·提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比; ·企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作; ·完成任务年终返点; ·提供合法的经营手续;

代理商要求:

·有长期合作的决心;?·具有较强的责任心和信心;?·完善的销售网络;?·具有一定的经济实力和良好的商业信誉;?·具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;

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