上海透景生命科技股份有限公司
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所在地区:上海
主营行业:医疗设备、医用耗材
品牌名称:
型号规格:
批准文号:国械注准20163401341
产品标签:
产品卖点:
销售渠道:
器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
家用与否 |
产品介绍:
人B-RAF 基因 V600E 突变检测试剂盒(PCR荧光法)
基本信息
注册证号:国械注准20163401341
预期用途:人B-RAF基因V600E突变
样本要求:病理组织
检测指标:检测人B-RAF基因V600E突变,辅助临床医生筛选BRAF基因突变(V600E)靶向药物受益的患者
适用机型:Roche LightCycler480Ⅱ、ABI7500 Real-time PCR detection
产品规格:24人份/盒
临床意义
B-RAF突变—EGFR靶向治疗耐药突变
B-RAF:RAS/RAF/ ERK/MAPK通路重要的转导因子,约66%恶性黑色素瘤和15%的结肠癌中B-RAF基因存在突变。
V600E突变:90.0%左右的B-RAF基因突变发生在15外显子的1799核苷酸上 (V600E) 。该突变患者接受EGFR-TKI及EGFR单抗药物治疗不敏感。
结果解读
外显子
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15外显子V600E(耐药突变)
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检测结果
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突变
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不突变
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爱必妥、维克替比等单抗类药物
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疗效差
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疗效好
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产品优势
通用的荧光PCR检测,成本低廉;2小时即可完成整个实验,检测速度快;仪器自动判读结果,更加准确。
灵敏度高,避免漏检,可检测出样本中低至1%的突变基因
全面覆盖靶向药物相关位点:检测位点全,涵盖了与靶向药物吉非替尼等药物药敏或耐药相关突变,为临床提供全面的辅助判断。
临床应用
指导抗EGFR单抗类药物的合理使用,筛查出对导抗EGFR单抗类药物药物敏感的患者,制定出更适合患者的肿瘤治疗方案
监督治疗,节省医疗资源:B-RAF突变与肺癌患者和结直肠癌患者EGFR靶向治疗的耐药性密切相关,检测B-RAF突变,可及时发现耐药,辅助临床调整治疗方案,避免资源浪费
招商政策:
①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域独家代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;
代理商要求:
①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;