上海透景生命科技股份有限公司
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所在地区：上海
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注准20163401341
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
人B-RAF 基因 V600E 突变检测试剂盒（PCR荧光法）
基本信息
注册证号：国械注准20163401341
预期用途：人B-RAF基因V600E突变
样本要求：病理组织
检测指标：检测人B-RAF基因V600E突变，辅助临床医生筛选BRAF基因突变（V600E）靶向药物受益的患者
适用机型：Roche LightCycler480Ⅱ、ABI7500 Real-time PCR detection
产品规格：24人份/盒
临床意义
B-RAF突变—EGFR靶向治疗耐药突变
B-RAF：RAS/RAF/ ERK/MAPK通路重要的转导因子，约66%恶性黑色素瘤和15％的结肠癌中B-RAF基因存在突变。
V600E突变：90.0%左右的B-RAF基因突变发生在15外显子的1799核苷酸上 (V600E) 。该突变患者接受EGFR-TKI及EGFR单抗药物治疗不敏感。
结果解读
外显子
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15外显子V600E（耐药突变）
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检测结果
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突变
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不突变
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爱必妥、维克替比等单抗类药物
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疗效差
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疗效好
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产品优势
通用的荧光PCR检测，成本低廉；2小时即可完成整个实验，检测速度快；仪器自动判读结果，更加准确。
灵敏度高，避免漏检，可检测出样本中低至１％的突变基因
全面覆盖靶向药物相关位点：检测位点全，涵盖了与靶向药物吉非替尼等药物药敏或耐药相关突变，为临床提供全面的辅助判断。
临床应用
指导抗EGFR单抗类药物的合理使用，筛查出对导抗EGFR单抗类药物药物敏感的患者，制定出更适合患者的肿瘤治疗方案
监督治疗，节省医疗资源：B-RAF突变与肺癌患者和结直肠癌患者EGFR靶向治疗的耐药性密切相关，检测B-RAF突变，可及时发现耐药，辅助临床调整治疗方案，避免资源浪费
