上海透景生命科技股份有限公司
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所在地区：上海
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注准20163400541
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
多肿瘤标志物（7种）定量检测试剂盒（流式荧光发光法）
基本信息
临床应用：临床辅助诊断肝癌、 各类消化道肿瘤、 卵巢癌、 乳腺癌、 yi腺癌、绒毛膜癌、肺癌。
适用机型：TESMI系列、 Luminex®200TM;
样本要求：血清
检测指标：AFP、CA125、Cyfra21-1、CA24-2、CEA、free-β-hCG、NSE
组成成分：反应缓冲液、微球悬液、标记抗体溶液、校准品等（详见说明书）。
临床意义：
1）肺癌辅助诊断7联检中CYFRA21-1，NSE，CEA，CA125是肺癌联检组合，可大大提高对肺癌的辅助诊断价值；
2）肝癌辅助诊断AFP为原发性肝癌最特异指标，CEA鉴别诊断原发性与继发性肝癌，free- β-hcG鉴别原发性肝癌与生殖肿瘤；
3）消化系统肿瘤CEA、CA242可作为胃癌预后评估与术后检测肿标，free-β-hcG 主要用于预后评估。
参考范围
| AFP(ng/ml) | CA125(U/ml) | CYFRA21-1(ng/ml) | CA24-2(ng/ml) | CEA(ng/ml) | free-β-hCG(ng/ml) | NSE(ng/ml) |
| ＜20 | ＜35 | ＜3.3 | ＜20 | ＜5 | ＜4 | ＜12.5 |
产品优势
全自动，高通量的检测平台（流式荧光检测技术平台），完全免除手动操作，误差更低；7项指标联检，速度更快，38分钟首出结果，840T/h；
覆盖85%以上的常见恶性肿瘤，7项联检提高对恶性肿瘤的检出率；
成本低，比进口发光试剂成本低30%以上，耗材几乎为零。
临床常用组合检测
男性九项肿瘤标志物组合：肿瘤标志物7项+男性前列腺特异性抗原2项（t-psa，f-psa）；
女性八项肿瘤标志物组合：肿瘤标志物7项+女性宫颈肿瘤相关肿标（scc）;
肿瘤标志物十二项组合检测：肿瘤标志物7项+男性前列腺特异性抗原2项（t-psa，f-psa）+女性宫颈肿瘤相关肿标（scc）+ca199+ca153;
| 肿瘤标志物中文名 | 肿瘤标志物英文名 | 主要相关肿瘤 | 其他相关肿瘤 |
| 甲胎蛋白 | AFP | 原发性肝癌和生殖细胞癌 | 胚胎细胞癌、胃癌、胆道癌 |
| 癌胚抗原 | CEA | 广谱的肿瘤标志物 | |
| 神经特异性烯醇化酶 | NSE | 小细胞肺癌 | 肺腺癌、神经系统肿瘤 |
| 细胞角蛋白19片段 | CYFRA21-1 | 非小细胞癌、宫颈癌、食管癌 | 膀胱癌 |
| 糖类抗原125 | CA125 | 卵巢癌 | 肺癌、乳腺癌、子宫颈癌 |
| 糖类抗原242 | CA242 | yi腺癌、胃癌、结直肠癌 | 肝癌、胆道癌 |
| 游离绒毛膜促性腺激素β亚单位 | free-β-hcG | 妇科肿瘤、睾丸癌 | 乳腺癌、胃癌、肝癌 |
| 鳞状细胞癌抗原 | SCCA | 宫颈鳞癌 | 肺鳞癌、食管鳞癌、头颈部鳞癌 |
| 总前列腺特异性抗原 | t-psa | 前列腺癌 | 某些妇科肿瘤和乳腺癌 |
| 游离前列腺特异性抗原 | f-psa | 前列腺癌 | 某些妇科肿瘤和乳腺癌 |
| 糖类抗原199 | CA199 | yi腺癌、胃癌、结直肠癌 | 肝癌、胆道癌 |
糖类抗原15-3
| CA153 | 乳腺癌 | 肺癌、卵巢癌 |
常见肿瘤标志物临床意义汇总
