上海透景生命科技股份有限公司
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所在地区：上海
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注准20163400544
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
游离/总前列腺特异性抗原检测试剂盒（流式荧光发光法）
基本信息
注册证号：国械注准20163400544
临床应用：同时定量检测血清中的两种肿瘤标志物：free PSA、total PSA，适用于前列腺肿瘤的辅助诊断。
适用机型：TESMI系列、Luminex®200TM
样本要求：血清
检测指标：f-PSA、t-PSA（游离和总前列腺特异性抗原）
参考范围：T-PSA，F-PSA。F-PSA/T-PSA值>0.15。
组成成分：反应缓冲液、微球悬液、标记抗体溶液、校准品等（详见说明书）。
产品优势
全自动，高通量的检测平台，完全免除手动操作，误差更低；
速度快，指标全，38分钟首出结果，360T/h，18项指标，既可检测单项肿标，又可多指标联检，更适用于临床；
样本少，10~20微升血清，即可检测多项指标；
灵活性，既可检测单项肿标，又可多指标联检，配有急诊位，更便于临床应用；
成本低，比进口发光试剂成本低20~30%以上，耗材几乎为零。
临床意义
直肠检测异常或血清PSA≥4.0 ng/L接受前列腺穿刺活检；
根治性的前列腺切除术成功后血清PSA应降低至检测不到的水平；
良性前列腺增生、前列腺炎、尿滞留、部分泌尿性疾病患者PSA增高。
影响因素
雄激素、前列腺体积、年龄及射精等因素会影响PSA浓度；
采血应在直肠指检、膀胱镜检或前列腺活检等任何对前列腺进行的操作之前或活动结束一周以后。
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