上海透景生命科技股份有限公司
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所在地区：上海
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注准20153402131（IgG）/国械注准20153
产品标签：torch
产品卖点：新产品 市场保护 有广告支持 年终返利
销售渠道：
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹1型、单纯疱疹2型IgG/IgM抗体检测试剂盒（流式荧光发光法）
基本信息
注册证号：国械注准20153402131（IgG）/国械注准20153402132（IgM）
产品描述：目前，市面ToRCH检测有4项、8项或5项、10项等，主要是取决于HSV试剂是否能区分HSV-1和HSV-2以及是否开展IgG和IgM，十项检测是ToRCH检测中最全的项目。
预期用途：备孕期检测或辅助产前检测，指导优生优育
样本要求：血清
检测位点：弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹1型/2型IgG/IgM抗体
适用机型：Tesmi，Luminex200
产品规格：96人份/盒
临床意义
弓形虫(To):初孕妇女感染会导致流产、早产或死产，尤其是早孕期感染畸胎发生率高。孩子出生时出现症状或发生畸形者病死率为12％，而存活中80％有精神发育障碍，50％有视力障碍。巨细胞病毒（CMV)：
巨细胞病毒（CMV)：妊娠母体CMV感染可通过胎盘侵袭胎儿引起先天性感染，少数造成早产、流产、死产或生后死亡。患儿可发生黄疸，肝脾肿大，血小板减少性紫斑及溶血性贫血。
风疹病毒(R):危险致畸因素，易感染孕妇，在孕期6个月内感染可引起流产、死产外，活产者大约29%表现为“先天性风疹综合症”（CRS）：发育迟缓、先天性心脏病、畸形、耳聋、失明等。
单纯疱疹病毒(HSV):分为HSV-1和HSV-II。I型主要感染腰以上部位 ， 很少感染胎儿 ； 而II型多感染腰以下部位，对胎儿危害*，可引起胎儿宫内感染，诱发流产、死胎、畸形和早产。新生儿感染后通常是致命的，幸存者常伴有中枢神经系统损害。
产品优势
采用先进的流式荧光技术，流式荧光，5项联检，检测速度高达300test/h（含样本稀释时间）
自动化操作省时省力，支持急诊位，高通量筛查。激光分析，数字信号，双向通讯，节约样本
单管多重检测，免除手工操作，5项联检，5倍速度，一次检测5个指标，避免标本空间误差，减少操作时间，速度提高5倍
十个指标，只需要两个试剂盒，仅占2个试剂位，节约仪器宝贵资源，化学发光和ELISA都需要10个试剂盒
所需样本量少，试剂成本低：10μl样本就能完成检测，多指标联检试剂消耗少，降低试剂使用成本。尤其适合新生儿检测。
灵敏度好，线性范围广：液相反应赋予检测很高的灵敏度和5个数量级以上的线性范围
单个指标读数高，重复性非常好：单个指标读数50次以上，读取中位数，重复性非常好。而化学发光和ELISA读取一次结果
临床应用
女性孕前检查，规避新生儿感染风险：准备怀孕的备孕妈妈可以提前进行ToRCH检测，风疹病毒阴性受检者可以接种疫苗。
孕期筛查，结合临床实现优生优育：弓形虫孕早期检测，能实现早诊断早干预，通过治疗先天性感染的几率能降低60%。
巨细胞病毒感染者，应避免母乳喂养；单纯疱疹感染孕妇，可选择合适的分娩方式
