上海透景生命科技股份有限公司
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所在地区：上海
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注准20153401994
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
人EGFR基因突变检测试剂盒（PCR荧光法）
基本信息
注册证号：国械注准20153401994
预期用途：用于检测EGFR 18～21外显子上与肿瘤靶向药物治疗相关的常见突变，为临床医生选择肿瘤靶向治疗药物提供参考。
样本要求：病理组织
检测指标：EGFR18～21外显子上与肿瘤靶向药物治疗相关的20种体细胞常见突变
适用机型：Roche LightCycler480Ⅱ、ABI7500 Real-time PCR detection
产品规格：24人份/盒
临床意义
EGFR突变—肺癌个性化治疗靶点
EGFR：表皮生长因子受体，被配体激活后启动胞内该通路上的信号传导，主要信号转导通路为：Ras/ Raf/ ERK-MAPK 和PI3K/Akt/mTOR通路，指导细胞迁移、黏附、增殖、分化和凋亡。是肿瘤发生发展过程中重要的膜蛋白。
EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）：以易瑞沙（吉非替尼）为代表，是临床最为成功的晚期肺癌靶向治疗药物，通过抑制EGFR酪氨酸激酶或性抑制肿瘤生长。非小细胞肺癌患者EGFR基因上18/19/20/21外显子上的突变与易瑞沙的治疗效果显著相关。
结果解读
外显子
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18、19、 21（药敏突变）
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20（耐药突变）
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检测结果
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突变
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不突变
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突变
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不突变
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TKI：易瑞沙、特罗凯
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疗效好
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疗效差
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疗效差
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疗效好
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产品优势
全面覆盖靶向药物相关位点：检测位点全，涵盖了与靶向药物吉非替尼等药物药敏或耐药相关突变，为临床提供更全面的辅助判断。
通用的荧光PCR平台，快速准确成本低；2小时即可完成整个实验，检测速度快；
仪器自动判读结果，更加准确。更高的灵敏度，避免漏检，，可检测出样本中低至１％的突变基因
临床应用
指导EGFR-TKI药物的合理使用，筛查出对EGFR-TKI药物敏感的患者，制定出适合患者的肿瘤治疗方案
监督治疗，节省医疗资源：治疗期间检测，可及时发现耐药突变，为临床改变治疗方案提供辅助判断；避免因药物无效造成病人病情延误，减轻患者经济负担，节省医疗资源。
