上海透景生命科技股份有限公司
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所在地区：上海
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注准20163400541
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
男九项女八项肿标检测组合
基本信息
试剂名称：多肿瘤标志物（男九女八）定量检测组合（流式荧光发光法）
检测项目：精选七项：AFP、CA125、CYFRA21-1、CA242、CEA、free-β-hCG、NSE
女八项：精选7项+SCCA
男九项：精选7项+t-PSA、f-PSA
预期用途：临床辅助诊断肝癌、 各类消化道肿瘤、 卵巢癌、乳腺癌、 yi腺癌、绒毛膜癌、肺癌等高危恶性肿瘤
适用机型：TESMI 系列、Luminex200TM
样本要求：血清
产品规格：96人份
保存条件及有效期：在 2~8℃干燥、避光，防冻保存。有效期12 个月。
肿瘤标志物临床意义
精选七项
CA242：在yi腺癌和胆道癌阳性率在60-70％左右，对yi腺癌的诊断灵敏度与 CA19-9 一致，但特异性比后者高。
AFP：原发性肝细胞癌和生殖细胞肿瘤标志物
CEA：广谱肿瘤标志物。对消化系统肿瘤和肺癌有较高的灵敏度
CA125：卵巢癌肿瘤标志物， 它对卵巢癌的阳性检出率在 70%以上
CYFRA21-1 ：非小细胞肺癌的较好指标，肺鳞癌阳性率为 77％左右
free-β-hCG：异常升高常见于妇科肿瘤和非精原性睾丸癌
NSE：小细胞肺癌（SCLC） 肿瘤标志物。 NSE 对小细胞肺癌的检出率为 70%-80%
女八项：7项基础上增加女性宫颈癌敏感指标SCCA，同时兼顾肺鳞癌
男九项：增加男性前列腺特异指标f-PSA和t-PSAf-PSA/t-PSA比值提高灰区前列腺癌活检阳性率
产品优势
全自动高通量流式荧光发光技术平台：便捷的自动化操作，数字化结果更为准确；多项肿瘤标志物联合检测，试剂用量更少，成本更低。
多项肿标联合检测效率更高，速度更快：采用流式荧光多重联检特点，检测效率远高于其他检测方法；38分钟出结果，每小时可完成120个样本检测，联检肿标越多，检测速度越快
男女特异性肿瘤标志物分开组合，更科学合理：多肿瘤标志物联合检测，可提高检测的灵敏度和特异性 男女特异性指标分开组合，避免非必要检测，更科学合理。
临床应用
肺癌辅助诊断：7联检中CYFRA21-1，NSE，CEA，CA125是肺癌联检组合，大大提高对肺癌的辅助诊断价值
肝癌辅助诊断:7联检中AFP为原发性肝癌特异指标，CEA鉴别诊断原发性与继发性肝癌，free- β-hcG鉴别原发性肝癌与生殖肿瘤
女八项辅助诊断宫颈癌:添加SCCA是所有鳞状上皮肿瘤指标，是女性宫颈癌敏感指标，同时兼顾肺鳞癌、食管癌等。
男九项辅助诊断前列腺癌:添加t-PSA是男性前列腺特异的指标，同时f-PSA/t-PSA比值提高灰区前列腺癌活检阳性率
