上海透景生命科技股份有限公司
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注准20163400542
产品标签：
产品卖点：
销售渠道：
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| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
肿瘤标志物肺癌三项癌胚抗原、细胞角蛋白19片段、神经特异性烯醇化酶测定试剂盒
基本信息
注册证号：国械注准20163400542
临床应用：同时定量检测人血清中CYFRA21-1、CEA、NSE的浓度，适用于肺癌的辅助诊断，治疗的监测。
适用机型：TESMI系列、Luminex®200TM
样本要求：血清
检测指标：CEA（癌胚抗原）、CYFRA21-1（细胞角蛋白19片断）、NSE（神经元特异性烯醇化酶）
参考范围：Cyfra211＜3.3ng/ml；CEA＜5ng/ml；NSE＜12.5ng/ml
组成成分：反应缓冲液、微球悬液、标记抗体溶液、校准品等（详见说明书）。
产品优势
全自动，高通量的检测平台，完全免除手动操作，误差更低；
速度快，指标全，38分钟首出结果，360T/h，18项指标，既可检测单项肿标，又可多指标联检，更适用于临床；
EGTM推荐的黄金肿标3项组合，弥补单项灵敏度不够的缺陷
样本少，10~20微升血清，即可检测多项指标；
灵活性，既可检测单项肿标，又可多指标联检，配有急诊位，更便于临床应用；
成本低，比进口发光试剂成本低20~30%以上，耗材几乎为零。
临床意义
1）肺癌辅助诊断
3联检中各个指标科学组合，利于不同类型肺癌的检出；
对鳞癌而言，CYFRA21-1的敏感性显著高于SCC47.1%，对腺癌而言，CYFRA21-1的敏感性及准确性高达75.4%及78.1%；
CEA在细支气管肺泡上皮不典型腺瘤样增生时常为阴性，而在真正的细支气管肺泡细胞癌时常呈阳性，当肿瘤的异型性和间变增加时，CEA升高更为明显；
NSE是SCLC的特异标记物，对小细胞肺癌的检出率为70%-80%。
2）肺癌预后评估与复发监测
CEA与肿瘤分期和预后评估相关，联合检测有助于对肺癌进行预后评估和复发监测；
CYFRA21-1与NSE分别对NSCLC和SCLC的预后评估、疗效监测与复发跟踪具有重要价值。
