上海透景生命科技股份有限公司
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所在地区：上海
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品牌名称：
型号规格：
批准文号： 国械注准20163401438
产品标签：肿瘤标志物
产品卖点：有培训 有广告支持 年终返利
销售渠道：
025-86978335
| 器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
| 功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
| 耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
| 家用与否 |
产品介绍：
肿瘤标志物-人附睾蛋白4(HE4)定量检测试剂盒-化学发光-透景生命
基本信息
注册证号：国械注准20163401438
临床应用：本试剂盒用于体外定量测定人血清中人附睾蛋白4（HE4）的浓度。
适用机型：（雅培）Abbott全自动免疫分析仪ARCHITECT i2000sr系统；Berthold化学发光检测仪LB 960
样本要求：不抗凝采集管采集静脉血不少于2ml
检测指标：HE4（人附睾蛋白4）
保存条件：在 2~8℃干燥、避光，防冻保存。有效期12 个月。上机稳定性1个月
产品优势
多平台适用：适用于透景TESMI i200、雅培Abbott ARCHITECT-i2000、博托Centro LB 960等多种化学发光检测平台
性价比更高：与雅培HE4一致性高：R2=0.9936，拥有*的同时，可进一步降低实验室试剂成本
检测更高效：通过简化的操作流程和灵活的指标选择，可为您快速提供所需要的检测结果
性能更优异：采用吖啶酯为发光底物，磁微珠分离灵敏度更高，干扰更少
检测项目全：20余种肿瘤标志物,涵盖市面上常见检测项目
临床意义
人附睾蛋白4HE4卵巢癌患者进行动态检测以辅助判断疾病进程或治疗效果
人附睾蛋白4属WFDC蛋白家族，最初发现于人附睾上皮，与细胞外蛋白酶抑制剂存在很高的同源性，Kirchhoff等最早从人附睾中克隆获得其全长，HE4基因编码一段长度约13kD的蛋白前体，其NH2端为一段30个氨基酸的信号肽，剪切后蛋白的第15位氨基酸N-糖基化后成为分泌型糖蛋白，约为25kD。
1、人附睾蛋白4最初认为它是一种与精子成熟相关的蛋白酶抑制剂。
2、人附睾蛋白4检测卵巢癌在特异性水平为百分之九十六时具有67%的敏感性。
3、人附睾蛋白4检测卵巢癌时具有*的灵敏度，人附睾蛋白4与CA125联合使用比单独使用任一种，对恶性肿瘤都具有更为准确的预测性，其灵敏度和特异性分别为76%和百分之九十五。
4、人附睾蛋白4测定试剂盒与CA125 EIA联合使用，可以帮助评估患上皮细胞型卵巢癌的风险性。
配套试剂
耗材名称
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耗材简称
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货号
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规格
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人附睾蛋白4准品
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HE4校准品
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CF051243
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2瓶（4mL/瓶）
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