上海透景生命科技股份有限公司
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所在地区:上海
主营行业:医疗设备、医用耗材
品牌名称:
型号规格:
批准文号:国械注准20153401994
产品标签:
产品卖点:
销售渠道:
器械类别 | 三类医疗器械 | 科室 | 诊断相关科室 |
功能 | 诊断试剂盒 | 标准目录 | 临床检验分析仪器 |
耗材类别 | 诊断试剂 | 其他分类 | 国产 |
家用与否 |
产品介绍:
人EGFR基因突变检测试剂盒(PCR荧光法)
基本信息
注册证号:国械注准20153401994
预期用途:用于检测EGFR 18~21外显子上与肿瘤靶向药物治疗相关的常见突变,为临床医生选择肿瘤靶向治疗药物提供参考。
样本要求:病理组织
检测指标:EGFR18~21外显子上与肿瘤靶向药物治疗相关的20种体细胞常见突变
适用机型:Roche LightCycler480Ⅱ、ABI7500 Real-time PCR detection
产品规格:24人份/盒
临床意义
EGFR突变—肺癌个性化治疗靶点
EGFR:表皮生长因子受体,被配体激活后启动胞内该通路上的信号传导,主要信号转导通路为:Ras/ Raf/ ERK-MAPK 和PI3K/Akt/mTOR通路,指导细胞迁移、黏附、增殖、分化和凋亡。是肿瘤发生发展过程中重要的膜蛋白。
EGFR酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI):以易瑞沙(吉非替尼)为代表,是临床最为成功的晚期肺癌靶向治疗药物,通过抑制EGFR酪氨酸激酶或性抑制肿瘤生长。非小细胞肺癌患者EGFR基因上18/19/20/21外显子上的突变与易瑞沙的治疗效果显著相关。
结果解读
外显子
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18、19、 21(药敏突变)
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20(耐药突变)
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检测结果
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突变
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不突变
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突变
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不突变
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TKI:易瑞沙、特罗凯
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疗效好
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疗效差
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疗效差
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疗效好
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产品优势
全面覆盖靶向药物相关位点:检测位点全,涵盖了与靶向药物吉非替尼等药物药敏或耐药相关突变,为临床提供更全面的辅助判断。
通用的荧光PCR平台,快速准确成本低;2小时即可完成整个实验,检测速度快;
仪器自动判读结果,更加准确。更高的灵敏度,避免漏检,,可检测出样本中低至1%的突变基因
临床应用
指导EGFR-TKI药物的合理使用,筛查出对EGFR-TKI药物敏感的患者,制定出适合患者的肿瘤治疗方案
监督治疗,节省医疗资源:治疗期间检测,可及时发现耐药突变,为临床改变治疗方案提供辅助判断;避免因药物无效造成病人病情延误,减轻患者经济负担,节省医疗资源。
招商政策:
①及时提供货源,确保全国范围内2~10天内到货;
②实行区域独家代理,确保运作者权益;
③提供合理的运作空间,确保投入与收益成正比;
④企业会持续稳定给予代理商做全面服务工作;
⑤完成任务年终返点;
⑥提供合法的经营手续;
代理商要求:
①有长期合作的决心;
②具有较强的责任心和信心;
③完善的销售网络;
④具有一定的经济实力和良好的商业信誉;
⑤具有丰富的市场操作经验,较强的市场开发能力;